포용성 옹호: 휠체어가 말라위에 올림픽 정신을 불어넣은 방법
도전:
프랑스, 이탈리아 및 기타 유럽 시장에 전동 휠체어를 공급하기 위해서는 해당 국가의 사회 보험 시스템에서 요구하는 엄격한 테스트 및 인증 절차를 통과해야 했습니다.
해결책:
우리는 다음과 같은 유럽 의료 및 안전 기준을 완벽하게 준수했습니다.
● EN 12184 (전동 휠체어, 스쿠터 및 충전기)
● 의료기기 규정(MDR) EU 2017/745
● 국가별 사회보험 상환 요건
프로세스:
1. 시험 및 인증: 공인된 유럽 실험실에서 광범위한 안전성, 내구성 및 성능 시험을 실시했습니다.
2. 문서화: 상세한 기술 자료, 임상 평가 및 보험금 청구 서류를 준비했습니다.
3. 현지 규정 준수: 프랑스, 이탈리아 및 기타 목표 시장의 국가별 규정을 충족하도록 제품을 조정했습니다.
결과:
● 프랑스(LPPR 목록), 이탈리아(Nomenclatore Tariffario) 및 기타 유럽 국가의 의료비 상환 시스템에 성공적으로 등재되었습니다.
● 사회보험 적용 대상 이동 보조 기기의 적격 공급업체로 인정받았습니다.
● 사회적 의료 지원에 의존하는 사용자를 위한 접근성 확대.
영향:
● 유럽 시장 점유율 향상.
● 의료 서비스 제공자와 최종 사용자 간의 신뢰도 향상.
● 규정 준수 및 신뢰성에 대한 브랜드 평판이 강화되었습니다.